諾輝健康產(chǎn)品“常衛(wèi)清”獲批準(zhǔn)上市,讓腸癌早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療
2021-04-21 10:15:43 來源:晶報(bào)網(wǎng)
作為中國結(jié)直腸癌篩查市場(chǎng)的先行者,諾輝健康研發(fā)的“常衛(wèi)清”是一款結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品,并于2020年11月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),成為“中國癌癥早篩第一證”。
常衛(wèi)清旨在幫助結(jié)直腸癌高危人群早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。結(jié)直腸癌如果能被越早發(fā)現(xiàn)、治療,則病人的生存率越高。一期病人的五年生存率是90%,二期降低到70%,三期降低到40%,四期就接近晚期,五年生存率銳減到5%,這意味著95%的晚期腸癌患者基本活不過5年。所以早期腸癌九成可治,晚期腸癌九死一生。
從結(jié)腸癌自身特點(diǎn)來看,也是最適合早期篩查的癌癥之一。結(jié)直腸癌從增生到晚期,需要經(jīng)歷10年左右的發(fā)展期。早期的小腺瘤癥狀不明顯,也易被忽略。
常衛(wèi)清采用的是糞便多靶點(diǎn)FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù),是一款非侵入性居家使用的結(jié)直腸癌早篩檢測(cè)產(chǎn)品,針對(duì)中國人群基因位點(diǎn)設(shè)計(jì),獲得國家多項(xiàng)權(quán)威臨床共識(shí)推薦,面向中國1.2億結(jié)直腸癌高危人群。通過綜合分析糞便中腸道脫落細(xì)胞的KRAS基因突變,BMP3、NDRG4基因甲基化變異及便隱血指標(biāo),全面捕獲異常細(xì)胞中與腸道病變相關(guān)的信號(hào),及時(shí)發(fā)現(xiàn)倡導(dǎo)早期病變。使用常衛(wèi)清,用戶在家就可以自行采集糞便樣本,之后寄回檢驗(yàn)產(chǎn)品即可。專業(yè)醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心在5個(gè)工作日便可完成檢測(cè),電子報(bào)告隨時(shí)可查,用戶還配有專屬健康管理師客服,一對(duì)一解讀報(bào)告。
諾輝健康常衛(wèi)清的獲批,不僅在臨床層面開辟了新的路徑,在技術(shù)、注冊(cè)審批和市場(chǎng)等方面,也都有其標(biāo)志性意義?,F(xiàn)在網(wǎng)上購買也非常方便,對(duì)于腸癌高危人群來說,一定不要諱疾忌醫(yī),早篩查早安心。
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