生物醫(yī)藥干細胞市場的天使人股權(quán)風險投資
2017-08-23 15:37:43 來源:搜狐
粗話說,人無股權(quán)不富,中國也從房地產(chǎn)投資時代邁入股權(quán)投資時代。細胞治療市場更是股權(quán)投資首選考察行業(yè),是繼藥物治療、手術(shù)治療之后的又一場醫(yī)療革命,醫(yī)療革命將帶來另一個“風口”,帶來的巨大利潤也是中高產(chǎn)階級又一次財富配置播種機會。
干細胞(stem cells, SC)是人體內(nèi)具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞,也就是形成人體各組織、器官的起源細胞。iPS細胞是目前干細胞領域的熱點,最初由日本科學家中山伸彌(Shinya Yamanaka)利用基因編程的技術(shù),將體細胞誘導成具有分化能力的干細胞。中山伸彌因此和英國科學家約翰·戈登(John B. Gurdon)霍德爾2012年諾貝爾生理和醫(yī)學獎。
細胞治療的原理是通過生成大量新細胞替換壞死細胞,可進入熱門的抗衰老、豐胸、禿頭毛發(fā)生長、血小板大量生成等細分行業(yè)。
按發(fā)育潛能分類,有三種:全能干細胞、多能干細胞、單能干細胞。例如胚胎干細胞,屬于全能干細胞,可能無限分化成所有人體組織和器官。
一、我國干細胞臨床試驗和應用將步入高速規(guī)范發(fā)展期
2009年3月我國是繼英國、美國之后第三個宣布干細胞治療作為三類醫(yī)療技術(shù)合法化的國家。
2012 年1 月衛(wèi)生部、藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》
2013 年衛(wèi)生部和藥監(jiān)局組織制訂了《臨床干細胞實驗研究管理辦法》、《干細胞臨床實驗研究基地管理辦法(試行)》、《干細胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導原則(試行)》的征求意見稿。
2015年7月,國家衛(wèi)計委和CFDA制定了《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)》,并于8月共同發(fā)布中國第一條干細胞行業(yè)的法規(guī)《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》。
2015年11月,“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”列入國家重點研發(fā)計劃試點專項。
2016年3月,精準醫(yī)療正式納入“十三五”規(guī)劃,以及國家衛(wèi)計委和CFDA聯(lián)合發(fā)布《成立國家干細胞臨床研究管理工作領導小組》并公布小組名單。
2016年11月7日,干細胞、免疫細胞治療正式寫入國家工信部、國家發(fā)改委、科學技術(shù)部、商務部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局六部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,旨在貫徹落實《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》,指導醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉(zhuǎn)變。
我國目前每年新生兒數(shù)量約1700 萬人,其中城市新生兒數(shù)量不低于30%,隨著二胎政策的放開,預計5 年后每年新生兒數(shù)量將達到2010 萬左右。 隨著近年來干細胞科普知識的廣泛普及、干細胞治療政策的放開,我們判斷新生兒儲存干細胞的比例將逐漸提升。假設10%儲存干細胞,則市場空間為2萬RMB/例*1700 萬例×10%=340 億/年。
二、干細胞上中下游市場概況
上游:以采集、儲存業(yè)務為主,如臍帶血干細胞、胎盤干細胞、脂肪干細胞、牙齒、經(jīng)血等干細胞采集;上游是目前最成熟的業(yè)務。
干細胞儲存是干細胞治療的資源庫,臍帶血干細胞,具有重建血液和免疫系統(tǒng)的功能,主要用于兒童造血干細胞移植治療,目前在治療白血病等重大惡性血液疾病中已取得較為顯著的效果。我國1 個省只簽發(fā)一個牌照,目前有北京、天津、山東、上海、浙江、四川、廣東、甘肅、重慶、遼寧10 個牌照,其中實力最強的為天津庫、北京庫、廣東庫、山東庫。
中游:以技術(shù)研發(fā)為主,包括各類干細胞培養(yǎng)、制劑產(chǎn)品研發(fā)。
干細胞治療已有藥物獲批,市場潛力巨大,國際上已有多個干細胞產(chǎn)品上市,大部分為間充質(zhì)干細胞,美國FDA 兩例,韓國KFDA 三例,歐洲EMA、澳洲TGA、加拿大Health Canada 各一例。這些產(chǎn)品主要為干細胞制劑而非藥物,只有韓國的三例和加拿大的Prochymal為干細胞藥物
下游:以治療為主,包括醫(yī)院干細胞移植、治療為主體,目前從事細胞治療的機構(gòu)為部隊醫(yī)院。
細胞治療是近年來生物技術(shù)領域中分子生物學、分子免疫學、細胞生物學和臨床醫(yī)學等多學科高度交叉產(chǎn)生的一種全新的生物治療策略,即以治療為目的,向患者移植細胞制品,利用細胞的再生性和介入性,對患者的病灶進行生物治療。由于細胞治療所具有特殊治療效果,特別是對那些疑難惡性疾病,如癌癥、糖尿病等自身免疫性疾病、臟器壞死性疾病以及神經(jīng)退行性疾病的治療效果,成為當今世界生命科學臨床應用領域中開發(fā)的熱點。如武警總醫(yī)院干細胞移植治療中心、天壇華普醫(yī)院、北京302 醫(yī)院等、海軍總醫(yī)院等。
中國人口多,干細胞存儲市場有良好的市場基礎,尤其二胎政策全面放開后,將進一步為干細胞存儲產(chǎn)業(yè)的提供推力。
三、國內(nèi)細胞培養(yǎng)的運營和市場前景
細胞在未來世界的運用將改寫人類的生命歷史,未來將在治療疾病,美容,改變?nèi)梭w缺陷等方面取代傳統(tǒng)的藥物。目前全球一些設備公司也在加速研究如何更快速,更安全,制造出標準統(tǒng)一的批量細胞,這塊蛋糕將是非常巨大,如英國的TAP Biosystems(已被德國sartorius收購)德國Germany 美國BioTek,德國Zellwerk全自動三維細胞及組織培養(yǎng)系,F(xiàn)raunhofer制造技術(shù)與自動化研究所聯(lián)合馬普協(xié)會分子細胞生物學研究所等處研發(fā)了一個可完全自動培養(yǎng)細胞的系統(tǒng)。
用細胞干預治療,修復細胞已經(jīng)得到了科學家的認可,將出現(xiàn)很多細胞工廠,這些工廠根據(jù)科研機構(gòu)的需求。不論是藥物研究,疾病研究,都要按需培養(yǎng)不同的細胞,對高質(zhì)量,批量細胞需求大大提升。
這里不得不提的是我國內(nèi)的國內(nèi)首創(chuàng)、全球領先的全自動細胞培養(yǎng)儀,杭州鍵一生物科技有限公司(原名寧波鍵一生物科技有限公司)全自動細胞量產(chǎn)設備。
主營業(yè)務:出售設備、 細胞培養(yǎng)服主營業(yè)務:出售設備、 細胞培養(yǎng)服出售細胞
產(chǎn)品介紹及知識專利
不僅獲得了40余項專利技術(shù)的保護、20余件軟著技術(shù),并發(fā)布企業(yè)標準2項,國家商標6項,更重要的是鍵一生物的全自動細胞量產(chǎn)設備在國內(nèi)國際市場都有很強的競爭力,性能與價格均有很強的優(yōu)勢。
市場競爭優(yōu)勢大
與世界著名的過程技術(shù)和實驗室儀器的供應商賽多利斯相比,鍵一生物不管是在性能上還是價格上都具有很強的優(yōu)勢,如此高的性價比,讓鍵一生物的全自動細胞量產(chǎn)設備獲得了多家醫(yī)療美容機構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的青睞。
盈利空間可觀
前期鍵一生物將通過儀器售、租方式,獲得穩(wěn)定的現(xiàn)金流,目前海門生命產(chǎn)業(yè)園已銷售1臺,復旦寧波研究員、同濟大學等多家機構(gòu)有訂購需求。后期向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸,通過自有專利和技術(shù)的儀器實現(xiàn)細胞的生產(chǎn)和銷售,切入細胞美容、細胞治療市場。
2017年8月11日由上海昊甄企業(yè)管理有限公司投資的杭州鍵一生物科技有限公司,通過杭州市海創(chuàng)園“海外高層次人才創(chuàng)新園創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”2017年第二批項目評審,從上百家高科技企業(yè)中脫穎而出,并獲得項目第二名項目及最高600萬研發(fā)經(jīng)費資助。(同一年,鍵一生物剛評選上杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人“領軍計劃”Ⅱ類項目,或300萬政府補助。)
其他昊甄股權(quán)在生物行業(yè)投資的項目:
2016年種子投資計劃中的的美國阿爾派生物技術(shù)有限公司,2017年4月浙江阿爾派公司注冊落地寧波市,6月份獲得天使投資100萬美元?,F(xiàn)估值1100萬美元
2016年天使投資計劃中的上海速芯生物科技有限公司,2017年初完成2000萬A輪融資,爭取5年內(nèi)實現(xiàn)IPO。
來源整理:相衛(wèi)集團投資理財資訊平臺 - 理財記。
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