廣西桂林興達藥業(yè)被收回GMP證書
2015-06-06 22:54:39 來源:
記者從廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,針對桂林興達藥業(yè)有限公司擅自改變提取工藝等違法行為,廣西監(jiān)管部門已依法收回該公司藥品GMP證書。
此前,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),桂林興達藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。
自治區(qū)食藥監(jiān)局依據(jù)國家總局的工作部署,下發(fā)緊急通知,立即暫停經(jīng)營使用桂林興達藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的銀杏葉片及其提取物,并責令該公司召回全部問題銀杏葉提取物和問題銀杏葉片。同時,對該公司涉嫌生產(chǎn)銷售假藥的行為,桂林市食品藥品監(jiān)督管理局已于5月27日將案件依法移送公安機關(guān)。對于該公司外購貼牌銷售的問題銀杏葉提取物及銀杏葉片的流向,廣西食藥監(jiān)部門已及時上報國家食藥監(jiān)總局并通報涉及省區(qū)市的食品藥品監(jiān)管部門。
此外,自治區(qū)食藥監(jiān)局還要求相關(guān)市局對廣西銀杏葉提取物生產(chǎn)經(jīng)營和使用企業(yè)進行全覆蓋檢查,并組織對市場銷售的銀杏葉制劑進行全面抽驗,對生產(chǎn)企業(yè)利用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物及其制劑、擅自改變工藝、添加相關(guān)物質(zhì)、毀滅相關(guān)證據(jù)等涉嫌違法行為,依法嚴肅查處。
經(jīng)查,此次共有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達藥業(yè)有限公司購買問題銀杏葉提取物,涉及河北、安徽、山西等全國多個省區(qū),多個國內(nèi)知名制藥企業(yè)名列其中。(記者翁曄、汪軍)