美藥管局官員:中國制藥業(yè)對美影響日趨增加
2015-06-06 22:54:38 來源:
美國食品和藥物管理局3名官員5日在其官網(wǎng)博客上撰文說,中國制藥業(yè)對美國的影響“日趨增加”,中國是美國人每天依賴的成品藥物中許多活性成分的主要提供者。
這3名官員分別是,藥管局全球監(jiān)管運營和政策處副處長霍華德·斯克拉姆伯格、藥管局藥品評估和研究中心主任理查德·莫希齊茨基以及藥管局監(jiān)管事務(wù)辦公室藥品質(zhì)量項目代理主任阿隆扎·克魯斯。他們最近訪問了上海、南京和北京,與中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局官員進會晤,并考察了一家中國制藥廠。
他們在文章中說,現(xiàn)代中國的發(fā)展規(guī)模和軌跡令人瞠目結(jié)舌。中美經(jīng)濟已密不可分,中國與美國藥管局的監(jiān)管使命也日趨相關(guān)。因此,他們有理由前往中國,包括希望實地觀察中國制藥業(yè)的運作方式,希望向中國介紹美國3年前通過的《食品和藥物管理局安全和創(chuàng)新法案》,希望與中國同行面對面地對話。
文章寫道,美國藥管局希望“確保全球藥物供應(yīng)鏈的安全,而中國在供應(yīng)鏈中發(fā)揮巨大作用”。文章還指出:“從在美國藥管局注冊的藥物機構(gòu)數(shù)量來說,中國排在美國之后位居第二;中國也是美國第六大藥物和生物制劑提供者?!?/p>
他們還表示,美國藥管局正在努力擴大在中國的業(yè)務(wù),并與中國監(jiān)管人員、行業(yè)和其他方面人員進行技術(shù)合作。
文章最后說:“中國的規(guī)模及持續(xù)增長的經(jīng)濟對美國人的消費產(chǎn)品特別是藥品的影響日趨增加。我們相信,我們的中國之行增進了藥管局與中國同行機構(gòu)的日益擴大的合作,從而確保兩國之間流通的藥物產(chǎn)品的安全性。”
美國藥管局是直屬美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的聯(lián)邦政府機構(gòu),主要職能是負責(zé)對美國國內(nèi)生產(chǎn)及進口的食品、藥品、生物醫(yī)藥制劑、醫(yī)療器械和化妝品等進行監(jiān)督管理,在美國乃至全球都有極大的影響。(記者林小春)