2015年8月31日上午，中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油軟膠囊中藥新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定會在南京順利召開。此次會議由中國中藥協(xié)會中藥新技術(shù)專委會高級研究員濮存海、江蘇省食品藥品檢驗研究所主任藥師郭青、沈陽藥科大學(xué)教授王乃利、南京師范大學(xué)教授楊星昊以及南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授侯亞義等專家蒞臨評審，對中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油軟膠囊進行認(rèn)定。

認(rèn)定會上，南京中科集團靈芝孢子油研究項目組針對中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油軟膠囊的研發(fā)背景、工藝研發(fā)、檢測技術(shù)、質(zhì)量功效等方面的研究進行了總結(jié)，并對專家組成員提出的疑問進行了詳細的解答，指出中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油軟膠囊是中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)物，利用中藥新技術(shù)不斷創(chuàng)新，開拓人類健康產(chǎn)業(yè)新領(lǐng)域。認(rèn)定委員會專家組成員認(rèn)真聽閱了有關(guān)中科牌靈芝孢子油軟膠囊的中藥新技術(shù)研究成果報告，也為其以后研究方向提供了建議，并對提供的各項材料進行審閱。

同時，認(rèn)定委員會專家組成員對“中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油軟膠囊生產(chǎn)質(zhì)控采用了多項中藥新技術(shù)，具有技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢”及“中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油軟膠囊在腫瘤防治研究方面，具有行業(yè)領(lǐng)先地位”兩項課題進行了仔細、詳盡的審查研究。在參觀中科藥業(yè)后，一致肯定了中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油軟膠囊在抗腫瘤領(lǐng)域的功效，高度贊揚了中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油軟膠囊在中藥新技術(shù)研究上的科技成果。

專家組認(rèn)為1、提供的技術(shù)資料齊全完整，符合認(rèn)定要求。

2、本項目菌種為“赤芝”，系《中華人民共和國藥典》所收載品種，所用靈芝及靈芝孢子粉經(jīng)中國科學(xué)院微生物研究所鑒定，菌種來源可靠。

3、該產(chǎn)品工藝采用靈芝孢子低溫超細粉碎，破壁率檢測98%以上，無破壁帶來的重金屬殘留，二氧化碳超臨界萃取等兩項中藥新技術(shù)，工藝先進、參數(shù)合理，萃取率高，便于萃余物綜合利用。充分提取了孢子粉中脂溶性有效成分，產(chǎn)品經(jīng)江蘇省疾病預(yù)防控制中心進行的穩(wěn)定性、衛(wèi)生學(xué)實驗及產(chǎn)品質(zhì)量檢定，證實：該產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、質(zhì)控指標(biāo)準(zhǔn)確可控。2010年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的保健食品批文(批準(zhǔn)文號為國食健字G20100316)，并獲江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)許可。

4、該產(chǎn)品經(jīng)南京醫(yī)科大學(xué)進行急性經(jīng)口毒性試驗、30天喂養(yǎng)試驗，證明產(chǎn)品屬無毒級;Ames試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗結(jié)果均為陰性;功能實驗表明：產(chǎn)品具有增強免疫力功能，用戶報告亦證明，該產(chǎn)品保健功能確切，安全有效。

5、該產(chǎn)品自2010年上市推廣以來，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，取得了較好的社會效益，在消費者中獲得好評，同時，創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟效益。

6、該產(chǎn)品獲得了六項相關(guān)發(fā)明專利的授權(quán)：一種靈芝孢子的超臨界加工方法(專利號：ZL 99 1 23952.0);一種增強靈芝孢子油抗腫瘤療效的中藥組合物(專利號：ZL 2004 1 0014120.3);一種富含萜類的靈芝孢子油類制劑加工方法(專利號：ZL2006 1 0086075.1);一種含靈芝孢子油的抗腫瘤中藥制劑及其制備方法(專利號：ZL 2009 1 0027877.9);一種靈芝三萜類成分的提取方法(專利號：ZL 2009 1 0024957.9)，一種具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥制劑(專利號：ZL 2011 1 0168812.3)，有自主知識產(chǎn)權(quán)。中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油軟膠囊

經(jīng)認(rèn)定委員會專家討論，一致認(rèn)為該項產(chǎn)品符合中藥新技術(shù)產(chǎn)品要求，同意授予該產(chǎn)品中藥新技術(shù)產(chǎn)品稱號。