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“兒童用藥都是根據(jù)體重來(lái)計(jì)算的，國(guó)產(chǎn)的伏立康唑干混懸劑獲批上市后，以溶液的形式喂服，患兒家屬好操作的同時(shí)，藥品用量也能更精準(zhǔn)，填補(bǔ)了此前臨床用藥的空白。”8月27日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院兒童感染消化科主任舒賽男在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

8月24日，普利制藥發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司浙江普利藥業(yè)的伏立康唑干混懸劑獲批上市，主要用于進(jìn)展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療和預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植的高危患者中的侵襲性真菌感染，成為本品種國(guó)內(nèi)首仿。據(jù)此前國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，伏立康唑干混懸劑為市場(chǎng)短缺且鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)的兒童藥品之一。

普利制藥圖

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，截至目前，伏立康唑干混懸劑僅兩款獲批，其中，進(jìn)口原研伏立康唑干混懸劑（威凡）2004年在我國(guó)獲批上市，隨后被納入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥品目錄。記者進(jìn)一步了解到，威凡定價(jià)不菲，其一瓶/45g:3g規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)介于4400元~4900元之間。

據(jù)全國(guó)真菌病監(jiān)測(cè)網(wǎng)披露，侵襲性真菌病是血液、感染、呼吸、重癥監(jiān)護(hù)等多個(gè)相關(guān)臨床科室共同面臨的難題。對(duì)于患有惡性腫瘤、血液病、呼吸系統(tǒng)疾病、艾滋病和重癥肝病等免疫功能缺陷的高風(fēng)險(xiǎn)群體而言，一旦合并侵襲性真菌感染，病死率可高達(dá)39%~100%。

“伏立康唑干混懸劑是治療兒童侵襲性真菌感染的常用藥，但此前獲批的進(jìn)口伏立康唑干混懸劑可及性較低，價(jià)格昂貴，無(wú)法滿(mǎn)足臨床需求。目前，臨床常用的口服伏立康唑主要為50mg和200mg的片劑藥物，患兒存在吞藥困難、無(wú)法精準(zhǔn)用量、用藥依從性差等問(wèn)題。而且真菌感染通常療程較長(zhǎng)，除了住院期間的針劑治療之外，出院后患兒仍需較長(zhǎng)時(shí)間的口服治療，所以無(wú)論是50mg還是200mg的片劑，都不能滿(mǎn)足兒童侵襲性真菌病的治療需求?！笔尜惸斜硎?，在這種現(xiàn)狀下，亟需高性?xún)r(jià)比的國(guó)產(chǎn)伏立康唑干混懸劑填補(bǔ)患兒用藥需求。

責(zé)編：劉玫妍
主編：田茹
校對(duì)：朱曉娜

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