焦點熱門:復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)子公司重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液獲批開展用于治療肝癌臨床試驗
2023-06-27 09:01:33 來源:智通財經(jīng)
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智通財經(jīng)APP訊,復(fù)星醫(yī)藥(600196)(600196.SH)發(fā)布公告,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意伊匹木單抗生物類似藥HLX13(即重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液,以下簡稱“該新藥”)用于治療肝癌開展臨床試驗的批準(zhǔn)。
該新藥為集團自主研發(fā)的伊匹木單抗生物類似藥,擬用于肝癌、黑色素瘤、晚期腎細(xì)胞癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或錯配修復(fù)缺陷的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌等的治療。截至2023年5月,集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為3268萬元(未經(jīng)審計)。
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