【深度】心室隔離裝置（VPD）尚未規(guī)?；瘧?yīng)用 LVPD是主流產(chǎn)品

2023-09-08 16:02:22 來源：維科號

心室隔離裝置（VPD），是一種采用經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入方式植入到心室內(nèi)，將膨大室壁瘤進行隔離，減少心室容積，降低心室張力，從而治療心力衰竭（HF）疾病的醫(yī)療器械。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國左心室隔離裝置（LVPD）行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，由于大多數(shù)心力衰竭是左心衰，在我國心力衰竭患者中，左心衰死亡因素占比最高，達到60%左右，因此左心室隔離裝置（LVPD）是主流產(chǎn)品。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國心室隔離裝置（VPD）行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，心室隔離裝置主要由導(dǎo)引導(dǎo)管、輸送系統(tǒng)、植入物等組成。心肌、瓣膜等心臟結(jié)構(gòu)異常是心力衰竭主要癥狀之一，改善心臟物理結(jié)構(gòu)可以提高心功能，主要采用心臟瓣膜修復(fù)/置換類器械，以及心房/心室改構(gòu)類器械進行治療，心室隔離裝置是目前研究與應(yīng)用熱度最高的心房/心室改構(gòu)類器械之一。

室壁瘤是急性心肌梗死后常見的并發(fā)癥，壞死的心肌會形成瘢痕組織，逐漸向外膨出，最終形成室壁瘤，室壁瘤會使心室體積增大、壓力增大，從而影響心肌收縮，降低心臟射血功能，嚴(yán)重時會導(dǎo)致心力衰竭。早期室壁瘤可采用藥物治療，中后期室壁瘤必須采用手術(shù)治療，傳統(tǒng)開胸手術(shù)創(chuàng)傷大、恢復(fù)慢，不適合年老體弱患者使用，因此采用心室隔離裝置的經(jīng)皮心室重建術(shù)（PVR）受到關(guān)注。

經(jīng)皮心室重建術(shù)，采用經(jīng)導(dǎo)管介入的方式將心室隔離裝置植入患者心室，將無功能的室壁瘤隔離開來，從而改善心室重構(gòu)、提高心功能，進而治療心力衰竭。急性心肌梗死并發(fā)心力衰竭以左心衰為主，室壁瘤是心肌梗死嚴(yán)重并發(fā)癥之一，經(jīng)皮心室重建術(shù)在治療這類疾病方面效果良好，心室隔離裝置擁有較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

預(yù)計到2025年，全球心衰介入器械市場規(guī)模將達到150億美元左右。心肌梗死、心力衰竭發(fā)病率隨著年齡的提高而不斷增長，我國人口老齡化程度日益加深，并且隨著飲食、生活習(xí)慣轉(zhuǎn)變，我國心肌梗死、心力衰竭發(fā)病率呈現(xiàn)年輕化趨勢。在此背景下，我國心室隔離裝置市場發(fā)展空間大。

新思界行業(yè)分析人士表示，心室隔離裝置是一種新型心衰介入器械，全球范圍內(nèi)已問世的產(chǎn)品種類少。美國CardioKinetix公司研制的左心室隔離裝置Parachute獲得CE認證；我國心瑞醫(yī)療研制的左心室隔離裝置Heartech進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查綠色通道?？偟膩砜矗壳叭蛐氖腋綦x裝置市場仍處于發(fā)展初期階段，產(chǎn)品還在研究或臨床試驗過程中，尚未實現(xiàn)規(guī)?；瘧?yīng)用。