每日消息!超 6 億美元引進！安進 siRNA 藥物擬納入突破性療法

2023-06-26 10:33:01 來源：商業(yè)新知

Lp(a) 即脂蛋白(a)，是心肌梗塞和其他動脈粥樣硬化事件的危險因素之一。在 2020 AHA 會議上，AMG890 公布了首次人體試驗結(jié)果，頗受看好。結(jié)果顯示，AMG890 安全性及耐受性良好，可顯著降低 Lp(a) ，在劑量 ≥ 9mg 時觀察到其降低 Lp(a) 的中位值＞ 90%；同時 AMG890 療效持續(xù)時間長，在 ≥9 mg 劑量組療效可持續(xù) 3 ~ 6 個月，有望實現(xiàn)每季度或半年一次給藥。

來自：2020 AHA

包括這項結(jié)果在內(nèi)，Insight 數(shù)據(jù)庫共收錄了 Olpasiran 的 4 項臨床結(jié)果，其中還有 2 項 II 期臨床試驗，簡要結(jié)果可參考以下圖表：

II 期臨床試驗結(jié)果

截圖來自：Insight 數(shù)據(jù)庫網(wǎng)頁版（http://db.dxy.cn/）

根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫，安進最初于 2020 年 11 月首次在國內(nèi)遞交臨床試驗申請，2021 年獲批臨床。從全球范圍來看，2022 年 12 月，安進啟動了該藥全球多中心 III 期臨床，擬納入 6000 人，試驗分中心也包括了中國香港（ClinicalTrials登記號：NCT05581303）。

III 期試驗詳情 & 歷史時光軸

截圖來自：Insight 數(shù)據(jù)庫網(wǎng)頁版

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