藥品配送公司需要什么條件，藥品配送這個(gè)很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！

【資料圖】

1、一、藥品配送中心（站）是指:通過(guò)GSP認(rèn)證的大中型法人藥品批發(fā)企業(yè)在本省區(qū)域內(nèi)申辦的從事藥品配送的分支機(jī)構(gòu)。

2、　　二、申辦資格　　申請(qǐng)?jiān)O(shè)立藥品配送中心（站）的藥品批發(fā)企業(yè)必須具備如下資格：　　（一）必須是通過(guò)GSP認(rèn)證的大中型藥品批發(fā)企業(yè)。

3、　?。ǘ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。

4、　　（三）企業(yè)具有能夠保證滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需的藥品配備能力，供應(yīng)品種（品規(guī)）應(yīng)當(dāng)在3000種（個(gè)）以上。

5、　?。ㄋ模┚哂歇?dú)立的計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品銷(xiāo)售和藥品質(zhì)量控制的全過(guò)程。

6、　?。ㄎ澹┚哂型晟频馁|(zhì)量保障體系和規(guī)范的管理制度。

7、　　三、申辦條件　　申請(qǐng)?jiān)O(shè)置藥品配送中心（站）應(yīng)當(dāng)具備如下條件：　?。ㄒ唬┧幤放渌椭行模ㄕ荆┴?fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。

8、　　（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)（2人以上）的執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師（國(guó)家認(rèn)定的執(zhí)業(yè)資格），質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

9、　?。ㄈ┚哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和規(guī)章制度。

10、　?。ㄋ模┚哂信c總部聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品配送中心（站）內(nèi)藥品配送、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求。

11、　?。ㄎ澹┚哂蟹稀端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、輔助、辦公及倉(cāng)庫(kù)設(shè)置要求，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備符合藥品進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的條件。

12、配送中心（站）倉(cāng)庫(kù)面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。

13、其中縣以下（含縣）配送站（點(diǎn)）養(yǎng)護(hù)室面積不少于20平方米；市、州設(shè)立的配送中心養(yǎng)護(hù)室面積不少于40平方米。

14、　?。┮勒账幤放l(fā)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)檢查驗(yàn)收合格，并自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30個(gè)工作日內(nèi)向省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。

15、　　四、申辦程序　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)籌建藥品配送中心（站），申請(qǐng)企業(yè)向省食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下資料：　　籌建藥品配送中心（站）的申請(qǐng)報(bào)告；　　2、申請(qǐng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件；　　3、擬辦藥品配送中心（站）負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；　　4、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；　　5、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；　　6、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備及周邊環(huán)境衛(wèi)生等有關(guān)情況；　　7、提供企業(yè)形象設(shè)計(jì)資料。

16、　?。ǘ┦∈称匪幤繁O(jiān)管局受理企業(yè)申請(qǐng)30個(gè)工作日內(nèi)，按照本程序的指導(dǎo)原則，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面告知申請(qǐng)人，申請(qǐng)人接到同意籌建通知書(shū)后方可進(jìn)行籌建。

17、不同意籌建的，書(shū)面說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有陳述和申辯權(quán)，依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

18、　　申請(qǐng)人完成籌建后，向省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：　　藥品配送中心（站）藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；　　2、擬設(shè)配送中心（站）組織機(jī)構(gòu)框架圖；質(zhì)量管理流程；　　3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、租賃合同；　　4、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)復(fù)印件；　　5、擬設(shè)配送中心（站）質(zhì)量管理文件、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

19、　　受理申請(qǐng)的省食品藥品監(jiān)督管理局在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)（配送中心、站）驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收。

20、符合條件的10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的書(shū)面告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

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