6月26日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開征求〈自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問題與解答（征求意見稿）〉意見的通知》。全文如下。

關(guān)于公開征求《自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問題與解答（征求意見稿）》意見的通知

(資料圖片)

為規(guī)范和指導(dǎo)CAR-T類產(chǎn)品的變更研究和申報(bào)，我中心形成了《自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問題與解答（征求意見稿）》?，F(xiàn)通過中心網(wǎng)站向社會(huì)公開征求意見，誠摯歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，請?jiān)谡髑笠庖姺答伇硖顚懢唧w信息，并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持！

征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

聯(lián)系人：王雪，Email：wangx@cde.org.cn；

盧加琪，Email：lujq@cde.org.cn；

感謝您的參與和大力支持。

附件：1.《自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問題與解答》征求意見稿.pdf

2.征求意見反饋表.docx

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2023年6月26日

《自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問題與解答》征求意見稿.pdf

征求意見反饋表.docx

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